数字跳得飞快，艾酌然指尖按在眉心，脑子里已经把不良事件的处置流程过了三遍。前两次随访没有异常波动，突然超三倍的肝酶升高，要么是药物相关性不良反应，要么是外源因素干扰，不管哪一种，都必须第一时间控住，绝不能给项目埋下合规隐患。
晚高峰的北三环堵得厉害，他踩了刹车等红灯，顺手给项目组的临床专员打了电话，语气稳得听不出半点慌乱：“帮我调出27号受试者的全部用药记录、合并用药台账，还有历次随访的化验单，打包发我邮箱。另外联系伦理办的对接人，提前报备不良事件，等医院排查结果出来立刻补正式材料。”
挂了电话，他指尖敲了敲方向盘，目光扫过副驾上的手机。刚才韩淳的电话来得太急，他只来得及应了一声就挂了，按对方的行事风格，估计已经启动了风险预案。
四十分钟后艾酌然赶到医院，受试者已经被转移到了单间病房，输液护胃降酶的药用上了，人已经清醒过来，没什么生命危险。主治医生把化验单递给他，眉头皱着：“目前排除了病毒性肝炎、自身免疫性肝病，因为发病太急，怀疑是药物性肝损伤。你们这个药之前的安全性数据一直不错，怎么会突然出这种情况？”
“还在排查”艾酌然接过化验单，指尖划过alt的数值，已经比正常值高近四倍了，确实是典型的药物性肝损伤表现。他转身进了病房，受试者是个四十多岁的男患者，脸色还蜡黄着，看见他有点愧疚：“艾医生，不好意思啊，给你们添麻烦了。”
“别多想，先好好休息。”艾酌然拉了把椅子坐下，语气放得很缓，“您仔细想想，最近除了咱们的试验药，有没有吃别的药？包括感冒药、保健品、或者老家带的土方子之类的？都可以说说看。”
患者皱着眉想了半天，犹犹豫豫地开口：“就是上周我老家侄子来，带了点调理身体的中药丸，说是补肝的，我想着没坏处，就吃了几天……别的就没了。”
“吃的中药丸还有吗，我来看看”，艾酌然问道
“有的，在柜子里面的纸袋子里”患者把要药拿出来递给了艾酌然
“好呢，我们要对药品的成分进行检测，这包药暂时不能再吃了哈”
“知道了医生，谢谢你啊”
艾酌然微笑，拿到药物转头跟主治医生沟通，安排药物成分检测，同时让团队核查受试者的合并用药申报记录，核查结果发现，额外的中药丸患者没报备，属于私自服用的违禁药物。
刚从病房出来，转角就碰到了韩淳。
对方穿着深色西装，应该是直接从盛景赶过来的，眼底带着点赶路的风尘。看见他出来，韩淳递了瓶矿泉水：“受试者情况怎么样？我已经安排法务对接伦理办了，提前打了招呼，等排查结果出来直接走加急报备流程。公关那边也盯着行业论坛和患者社群，有异动随时压。”
“暂时没生命危险。”艾酌然接过水，顿了顿，“初步怀疑是患者私自服用了违禁中药导致的，已经安排成分检测了，结果出来就能确认。”
“好。”韩淳点点头，随手把手里的文件夹递给他，“这是竞品之前的肝损伤不良反应对标数据，我让风控整理的，万一事件被放大，可以拿出来做行业参照，证明咱们的发生率在合理范围内。”
艾酌然接过文件夹。对方已经精准预判到所有风险点，把他没考虑到的后路都铺好了。两人没再多聊，就在走廊里分了工：艾酌然留在医院盯检测结果、对接患者和家属，完成临床端的溯源报告；韩淳回临时办公点盯舆情、对接法务和伦理，把控资本端的风险。
快中午的时候，温屿赶了过来，拎着厚重的笔记本电脑，额头上全是汗，衬衫袖子挽到小臂，看得出来是一路跑上来的。“艾博士，刚接到医院的通知我就赶过来了。”他把电脑放在休息区的桌子上，快速调出27号受试者的全部随访档案，“这是从入组到现在所有的随访记录、用药核查表，我都标了重点，每次随访我们都明确核对过合并用药，患者之前没提过服用中药的事，是我们工作疏忽了。”
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